volchara: (pic#13734764)
Как обычно, возникло некоторое непонимание, вообще что делает фда. Нужно ли оно и все такоэ.

Типа как было б здорово, что все компании могли бы просто выпускать лекарства, а фда просто вкладывало результаты испытаний в коробочку с таблетками.

Ну еще раз расскажу.

1. Результаты прикреплены, называются лейбл. В каждой упаковке каждого препарата лежит лейбл. Выпущенный компанией, аппрувленный фда
1а. Лейбл пфайзеровской вакцины - вранье. Фрод.
2. Вакцины (ВСЕ!!!) имеют лайабилити протекшен.
3. Поэтому вакцины всегда тестировались особенно тщательно, потому что государство тебя их делать заставляет, а легальную защиту у тебя отнимает
4. Задача фда - итоговый аппрувал, это что компания играет по правилам, трайлс проведены, P value показано, риск-бенефит в сторону бенефита.

Ты [personal profile] username состоянии прочитать тысячи страниц протокола, провести собственный стат анализ сырой даты, оценить медицинские риски? Нет? Поэтому мы, народ штатов, наняли фда, чтобы они сделали это за нас. И потом заставили компанию положить лейбл в коробочку.

Трамп козел, потому что все осталось как и было - лайабилити протекшен и возможность государства принять мандат, но при этом реального клинического испытания пфайзером проведено не было. И это он пушил. Вот если б он отменил пункт 2 и еще заставил бы конгресс принять закон, что эта вакцина экспериментальна, а потому никого заставлять не будут - да я б только за был. Но нет, он просто козел, который думал, что знает лучше остальных

Ну и как вишенка на торте. На сам деле пфайзер сейчас продает другую вакцину, а не ту что испытывали. Они просто не смогли сделать стабильный производственный процесс своей экспериментальной вакцины. Насколько она отличается, отличается ли вообще, лучше ли, хуже ли, это мы не знаем. Но мандат принять это не помешало нисколько. Это, конечно, уже не Трампа вина, а просто вишенка. Но дверцу открыл он.

В принципе, я б вообще согласилсы бы отменить фда и пусть каждая компания выпускает что хочет. А каждый человек жрет что хочет. Меня останавливает, что лечить от последствий уколовшихся "новейшим и лучшейшим препаратом" будут за, в том числе, мой счет. А там бывает ну очень дорого. Грубо, случай миокардита встанет тыщ в сто так.

И чтоб 2 раза не вставать. Как только фда аппрувило препарат для прекращения чесотки левой пятки, то ваш доктор может вам его прописать от чесотки правой пятки, левого уха, и, даже, о боже, кто бы мог подумать, лечения ковида. Если доктор считает, что этот препарат поможет от ковида. Поэтому я еще раз напоминаю, аппрувал/неаппрувал фда гидрокси или иве для лечения ковида - moot. Они сделали свое дело 70 лет назад аппрувив гидрокси для американского человека, все что они теперь могут - отозвать.

апд. Началось что ль?
“Respondents claim fraudulent certifications, false statements, doctored data, contaminated clinical trials, and firing of whistleblowers can be ignored based on the theory that they contracted their way around the fraud,” lawyers for Brook Jackson, who worked as regional director at one of the clinical trials used to develop the Pfizer vaccine, wrote in their Aug. 22 response.

volchara: (Default)
Вы думали фда что ле??? Нет, конечно! И вовсе даже не СДС. И уж совсем не Деп оф Хелс!

Это ютуб!

"The First Amendment protects Google’s judgment that it will not help spread dangerous anti-vaxx propaganda," Google lawyers said.
Google and its subsidiary, YouTube, have removed multiple videos of Mr. Kennedy in recent months because they allegedly contained medical misinformation.
A federal judge has rejected a request from presidential candidate Robert F. Kennedy Jr. for an order that would block Google from censoring him.

На картинке известный конспирасист РФК. Ничо, скоро его еще и посадят. В соседнюю клетку с Трампом!
volchara: (Default)
FDA advisory panel recommends over-the-counter availability for Narcan
Но вот ивермектин все еще по рецепту. Ну если ты не лошадь. Если лошадь, то наоборот. Наркан по рецепту, а ивермектин нет


volchara: (Default)
Это я про паксловид, ессно. Больше у нас ничо не проверено.

Ну и еще про эту новость
FDA lets pharmacists prescribe Pfizer's Paxlovid, easing access to the COVID antiviral

То есть теперь приходишь в аптеку и прямо на каунтере местный фармасист теперь выписывает паксловид! Круто! Наконец то цивилизация дошла к бушменам жителям штатов

А теперь самое интересное - если вы пьете еще чегой то. Ну практически все что угодно - сердце, астма, давление, younameiut, то в состав паксловида входит Ritonavir. А вот этам вещь изменяет действующую концентрацию практически всего. Для технарей и всяких химиков - это работает как катализатор. Чо вчера действовало в 10% растворе, сегодня будет в 2%, а в 10% разнесет всю колбу к едрене фене. Но ФДА в своей необъятной мудрости решило не оставлять на усмотрение вашего врача, не говорить вам, а просто отдать это фармасисту за прилавком. (врач стал бы менять дозы прочих ваших лекарств)

Ну типа если на пальцах - у вас повышенное давление и есть таблетка от него на каждый день. Теперь с паксловидом обычная ваша таблетка понизит ваше давление так, что неизвестно успеет ли ваша амбуланс довести вас в емерженси. А ваша жена/муж прошли курс интенсив драйвинг с обгоном по встречке?

Это на меня чужой блог подействовал, где у человека еще и астма в дополнение. Я там ничо говорить не стал, не люблю в чужие проблемы лезть. Но иногда мне все же жалко людей, ну меньше чем котиков, собачек или пони (пони особенно жалко), но все же. По крайней мере хоть бустер на собачках не испытывали, мышей то мне не жалко.

volchara: (Default)
... keep digging!

Это я только что услышал, что фда в ответ на обвинение, что они аппрувили бустер с 8 мышами, рассказали, что это совершенно нормальная практис. Они всегда так делают с новым вариантом вакцины. И не только для ковида, но и для остальных.

Ойвей. Кто хочет себе еще какую то вакцинку сделать? От шинглс? А детям?


volchara: (Default)
А также почему ивермектин был аппрувлен для всех этим маммалов. Длинная хорошая статья из 2020.

Для неместных напоминаю. В штатах всегда был простой и ясный порядок (до ковида, ессно), врач имеет право выписать любой препарат, апррувленный для человека, своему пациенту используя волшебные слова "my medical opinion". Поэтому несмотря на то, что иве никогда не был аппрувлен как антивирусный драг, он может быть использован как антивирусный драг, если ваш доктор так считает. И, btw, иве никогда не будет аппрувлен как антивирусный драг, он давно не защищен патентом, а тратить биллионы на стадию, которая не принесет никакой прибыли (потому что дженерики уже давно делаются индийцами) никто не станет. Он же стоит рупь за ведро.

Для ленивых TLDR
Read more... )
volchara: (Default)
Два доктора не побоялись пойти против трампистов и деплораблов и проголосовали за бустер (те самые в 2/16)

Голосование открытое, прямо там слышно/видно
6:58:31
6:59:51 "Let me read aloud for a record"

“Immunity clearly seems to decrease over time,” said Dr Jay Portnoy of Children’s Mercy hospital in Kansas City, a committee member who said he was already prescribing a third dose of the Pfizer vaccine.
Dr. Mark Sawyer of Rady Children's Hospital who sits on the FDA panel said these booster shots could be vital.

ЧСБХ, это все детские госпиталя. Это как раз та группа, которым вакцины вообще не нужны. Но зато те, у которых adverse events особенно тяжелые. После всего, что они знают. После всех свидетельств, что вакцина детей калечит и убивает. И правильно! Если не убить детей, то может умереть бабушка. Или даже Байден!

В общем, теперь вы знаете своих героев

https://youtu.be/WFph7-6t34M?t=25111
volchara: (Default)
"And who on God's earth would trust a vaccine approved by the
[profile] us_fda?? ... Even if Biden won?"

Aren't you agree???

volchara: (Default)
Dr. Marion Gruber, director of the FDA's Office of Vaccines Research and Review (OVRR), plans to retire on Oct. 31, according to a memo from Peter Marks, director of the agency's Center for Biologics Evaluation and Research (CBER). OVRR is part of CBER.

Gruber's deputy, Dr. Philip Krause, also plans to leave the FDA in November, according to Marks.

Если чо, эти два человека именно и решали, аппрувить или нет очередную вакцину.
Если чо №2, то оба эти человека приводят причиной, что фда было отстранено от решения об аппрувале.

Интересно, начнут ли пчелы что-то подозревать?



Фауча машет рукой на прощанье уходящим FDAers. Теперь он решает что аппрувить, фда могут проваливать

Profile

volchara: (Default)
V. O'Hara

April 2024

S M T W T F S
 123456
78910111213
1415 1617 181920
21222324252627
282930    

Links

Syndicate

RSS Atom

Most Popular Tags

Style Credit

Expand Cut Tags

No cut tags
Page generated Jan. 31st, 2026 03:29 am
Powered by Dreamwidth Studios