Тихо шифером шурша ...

[volchara]

FDA тихонечко, никому не говоря апдейтило лейбл пфайзеровской вакцины

"Vaccination providers enrolled in the federal COVID-19 Vaccination Program must
report all vaccine administration errors, all serious adverse events, cases of
Multisystem Inflammatory Syndrome (MIS) in adults and children, and cases of
COVID-19 that result in hospitalization or death following administration of
Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. See “MANDATORY REQUIREMENTS FOR
PFIZER-BIONTECH COVID-19 VACCINE ADMINISTRATION UNDER
EMERGENCY USE AUTHORIZATION” for reporting requirements."

В переводе с казенного на понятный это означает, что они ссутся в штаны, что эта вакцина вызывает MIS, но вставлять боятся.
А MIS - это очень интересная вещь. Это не прыщ на заднице, это аутоиммунное воспаление одного/любого/всех органов. Безо всякой системы, как повезет. У кого сердце, у кого печень, у кого просто вся кожа, или одно за другим по очереди. Может (как они там и спрашивают) привести к смерти. Но сначала помучаешься. Некотрые мучились всего пару месяцев, а я вот слышал про мужика, которого сумели вылечить (это была не вакцина) всего за год самая передовая британская система здравоохранения

Comments

[qvb]

Вообще в целом ряде вещей элиты явно ссутца. Видимо их позиции реально очень шаткие, и они держатся только за счет контроля СМИ и ЦукерБринов.

[volchara]

В фда совсем не элиты работают. Там даже платят то меньше чем в бизнесе. И вот теперь они точно ссутся, хехе. С одной стороны цукерберги, факчекеры и псаки (как это будет во множественном числе???). А с другой - людишки то реально умирать начали, а это уже не CDC ответственность, а как раз FDA

[qvb]

Думаю что никакой отвественности CDC, равно как и FDA не понесут - это все как бы добровольное, и они тут ну совсем ни при чем. Высокая наука, ну ошиблись - с кем не бывает.

Тут скорее отвественность элит, но эти ребята очень любят анономность, и прячутся за широкие спины ФБР. Ну а СМИ - этих можно будет и на пики сбросить, вместе с Фаучи, если придется.

Но имхо им реально ничего не грозит. Толпа без вожаков - это толпа, а любых пытающихся стать вожаками аккуратно отстреливают.

[volchara]

Целиком как агентство - нет. Но кто-то персонально окажется виноват. И вот они и боятся кто.
CDC вообще виноватым не будет, у них не обязанности заниматься безопасностью препаратов (pharmacovigilance), зато это прямая обязанность FDA. И их уже судили. И не один раз, самый известный это Vioxx. И компании, конечно, можно судить, что сейчас происходит - прямое нарушение закона и их обязанностей. Тот сраный мандат, что им дали, он не включал отмены их обязанностей по безопасности пациентов.

Понятно, политика, понятно, под ковер. Ну посмотрим.

А элиты никакой ответственности никогда не несли и не несут. И нести не будут. Чего тут обсуждать то? Скорее гуманоиды со звезды Аль-Сад-Забих окажутся виноватыми

[michaelkoloboff]

Говорят, что в изаилевке всплеск аутоимунных - годовое количество случаев за месяц. Но колоться надо обязательно - бенефиты для нас перевешивают риски для вас.

[volchara]

Мне больше всего нравится, что они это апдейтили тихо. Я на этот лейбл несколько недель назад смотрел - не было.

[qse]

Неужели никто не отслеживает каким-нибудь гитхабом что они туда добавляют по мере обновлений.

Так окинул взглядом из любопытства...

Внутреннее имя документа предыдущего документа было таким: EUA.27034.179_FS for Vaccination Providers-Full EUA PI_final_5.19.2010

А текущая редакция называется EUA 27034_FS for Vaccination Providers-Full EUA PI_myocarditis pericarditis_Final_6.25.2021

кагбе намекают, что на миокардиты надо глянуть.

[volchara]

По поводу миокардита был Advisory Committee в прошлом месяце. По результатам и добавили. Я линк на слайды давал. В основном страшно молодым и тем у кого иммунная система суперактивная

Скриптик можно написать, действительно. Интересно будет посмотреть как слова меняются

[qse]

сделал обще-полезный труд...

последние изменения pfizer-biontech-eua 08; 20210625

MIS был с самого начала

[volchara]

А откуда ты старую версию вытащил?

Интересно бы еще совсем первоначальную сравнить

[qse]

С сайта FDA и вебархива всё и взял, вот они все по порядку

В последней версии (по сравнению с 19 мая) добавлен действиетльно только один фрагмент

Myocarditis and Pericarditis

Reports of adverse events following use of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine under EUA suggest increased risks of myocarditis and pericarditis, particularly following the second dose. Typically, onset of symptoms has been within a few days following receipt of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine. Available data from short-term follow-up suggest that most individuals have had resolution of symptoms, but information is not yet available about potential long-term sequelae. The decision to administer the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine to an individual with a history of myocarditis or pericarditis should take into account the individual’s clinical circumstances. The CDC has published clinical considerations relevant to myocarditis and pericarditis associated with administration of the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine (https://www.cdc.gov/vaccines/covid-19/clinical- considerations/myocarditis.html).

[volchara]

Точно, я ж тормоз, вебархив то на что

Ну в общем, не так важно. Miocarditis это и есть проявление их MIS, который, они уверены, есть, но в лейбл вставлять не хотят. Только чтоб данные сабмиттили, потому что САЕНС! (тут палец поднимается в потолок)