Вообще говоря, у FDA есть правило - через 18 месяцев (и сколько то тысяч exposure) пересматривать результаты. Интересно может получиться.
У них даже можно запросить информацию и они даже обязаны ответить - какие там нынче "signals"

И отдельно - никто не заметил, что FDA вообще молчит в тряпочку? А ведь драг аппрувал и драг сейфети это их территория, а не какое то CDC с фаучой